Doze şi mod de administrare:

Femei adulte aflate la menopauză: un comprimat filmat de două ori pe zi (dimineața și seara). Nu există date suficiente privind doza specifică recomandată la persoanele cu insuficiență renală/hepatică (vezi pct. 4.4 și 4.8).

Copii şi adolescenţi:

Nu există nicio utilizare relevantă a comprimatelor filmate Klimadynon la copii și adolescenți pentru indicația terapeutică dată (vezi punctul 4.1).

Mod de administrare:

Pentru administrare orală. Comprimatele filmate se administrează cu o cantitate suficientă de lichid. A nu se mesteca sau suge.

Durata administrării:
Dacă simptomele persistă pe parcursul administrării medicamentului, este necesar consult medical.
Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate nu se va utiliza mai mult de 6 luni fără recomandarea medicului.

Contraindicaţii:

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.

Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare:

Pacientele cu antecedente de afecţiuni hepatice trebuie să ia Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate cu precauție (vezi punctul 4.8 ”Reacții adverse”). La aceste paciente este necesar de efectuat teste ale funcției hepatice. La primele semne ale afectării hepatice (oboseală, pierderea apetitului, icter al tegumentelor sau al sclerelor, dureri abdominale superioare severe însoțite de senzație de greaţă și vomă, urină închisă la culoare), administrarea Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate trebuie întreruptă imediat şi este necesar consult medical. În caz de hemoragii vaginale sau alte simptome, este necesar consult medical. Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate nu se va utiliza concomitent cu estrogeni decât la recomandarea medicului. Pacientele care au luat sau iau tratament pentru cancer de sân sau pentru alte tumori dependente de hormoni, nu trebuie să utilizeze Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate fără recomandarea medicului (vezi punctul 5.3 ”Date preclinice de siguranță”). Dacă simptomele se agravează pe parcursul administrării medicamentului, pacienta trebuie să se adreseze unui medic sau unui farmacist. Pacientele cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament conține sodiu.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune:

Nu au fost raportate. Nu au fost efectuate studii de interacţiune cu alte medicamente.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea:

Sarcina - Nu există date privind utilizarea extractului etanolic de Cimicifuga racemosa la femeile gravide. Studiile la animal sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Nu se recomandă administrarea Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate în timpul sarcinii. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.

Alăptarea - Nu se cunoaște dacă substanțele active ale extractului etanolic de Cimicifuga racemosa sau metaboliții acestuia se excretează în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitatea - Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilității.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje:

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacţii adverse:

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

Foarte frecvente (>_ 1/10 )	Frecvente (>_ 1/100, <1/10)
Mai puțin frecvente (>_ 1/1000, <1/100)	Rare (>_ 1/10000, 1/1000)
Foarte rare (1/10000)	Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Tulburări gastro-intestinale cu frecvenţă necunoscută: Tulburări gastro-intestinale (cum sunt tulburări dispeptice, diaree)

Tulburări hepatobiliare cu frecvenţă necunoscută: Toxicitatea hepatică (incluzând hepatita, icterul, modificările testelor funcției hepatice) este asociată cu utilizarea produselor care conţin rizom de Cimicifuga.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat cu frecvenţă necunoscută: Reacţii alergice cutanate (urticarie, prurit, exantem), edem al feței.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare cu frecvenţă necunoscută: edeme periferice.

Acesta este un medicament, citiți cu atenție prospectul sau informațiile de pe ambalaj. Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați‑vă medicului sau farmacistului. Se recomandă numai adulților vârsta peste 18 ani.

Prospectul medicamentului Klimadynon^® este disponibil aici.